FDA monitoruje media społecznościowe pod kątem fałszywych roszczeń

Posted by Marihuana Doctors on 12/08/2017 in Medyczna marihuana

Zaktualizowano 21 sierpnia 2018 r. Treści medyczne sprawdzone przez Dr. Joseph Rosado, MD, M.B.A, Chief Medical Officer

W ciągu ostatnich kilku tygodni Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała ostrzeżenia dla kilku firm, które oferują produkty z kannabidiolem (CBD), związkiem marihuany. Wśród firm, które otrzymały ostrzeżenia, są m.in. kultywatorzy Charlotte's Web.

Media społecznościowe odegrały znaczącą rolę w wydaniu ostrzeżeń przez FDA, ponieważ monitorowały one reklamy tych produktów, do których należą olejki z medycznej marihuany, kapsułki, preparaty miejscowe i inne. Co więc spowodowało wydanie ostrzeżeń? Stwierdzenia, że produkty te mogą diagnozować, zapobiegać, leczyć lub wyleczyć raka, a także inne schorzenia, takie jak choroba Alzheimera.

Poniżej dowiesz się więcej o działaniach monitorujących FDA, co kwalifikuje się jako fałszywe twierdzenie i jak chronić swoją firmę lub praktykę przed otrzymaniem ostrzeżenia od FDA.

Dlaczego FDA analizuje reklamy medyczne

FDA reguluje szeroki zakres produktów, od kosmetyków po szczepionki. Jednym z jej najbardziej podstawowych celów jest jednak ochrona zdrowia publicznego poprzez zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności leków, szczepionek i innych produktów medycznych.

Według FDA w ostatnich latach zaobserwowano wzrost liczby produktów zawierających oświadczenia, że są one w stanie wyleczyć lub leczyć choroby zagrażające życiu, takie jak rak. Naukowcy odkryli, że fałszywe oświadczenia mogą często powodować, że pacjenci przyjmują inną metodę leczenia, co może zmniejszyć ich szanse na przeżycie.

Aby zwalczać skutki fałszywych reklam i zapewnić edukację konsumentów, FDA postanowiła przyjąć bardziej proaktywne podejście do monitorowania oświadczeń dotyczących leków dostępnych bez recepty i na receptę. Jednak w przypadku medycznej marihuany obowiązują nietypowe standardy ze względu na jej legalność w niektórych stanach.

Dlaczego FDA monitoruje media społecznościowe

Media społecznościowe stanowią imponującą furtkę. Mogą połączyć firmy, takie jak dyspensaria, i osoby prywatne, takie jak licencjonowani lekarze, z ponad trzema miliardami ludzi, co może pomóc im w rozszerzeniu usług. Dlatego FDA zwróciła na nie uwagę.

W 2012 r. FDA rozpoczęła trzyletni projekt eksploracji danych z mediów społecznościowych. Miał on na celu zidentyfikowanie dodatkowych skutków ubocznych leków zatwierdzonych przez FDA poprzez zbieranie informacji z publicznych wpisów na Facebooku, Twitterze i Reddicie.

Obecnie celem FDA jest nie tylko monitorowanie tego, co mówią firmy, poradnie i praktyki medyczne, ale także tego, z kim wchodzą w interakcje poprzez polubienia, retweety i inne. Na przykład w listach ostrzegawczych z 2014 roku FDA zwróciła uwagę na firmę za "polubienie" komentarza z niezatwierdzonymi twierdzeniami, ponieważ "polubienie" zostało uznane za aprobatę.

Co można zakwalifikować jako fałszywe twierdzenie

Jednym z największych pytań, jakie zadają sobie dostawcy zaleceń dotyczących medycznej marihuany, dań gotowych, olejków i innych produktów, jest pytanie: "Co kwalifikuje się jako fałszywe oświadczenie?".

Według FDA, następujące zwroty mogą zostać zakwalifikowane jako fałszywa reklama w przypadku leczenia raka:

Skuteczniejsze niż chemioterapia, radioterapia lub inne tradycyjne metody leczenia raka Atakuje, kurczy lub zabija tylko komórki nowotworowe, pozostawiając zdrowe komórki bez zmian Hamuje podział i wzrost komórek nowotworowych Leczy wszystkie typy i postacie raka, w tym raka piersi, nerek, płuc itp. Leczy raka i zapobiega jego nawrotom Może leczyć nowotwory

Dostępne są liczne badania dotyczące stosowania medycznej marihuany w tradycyjnych metodach leczenia raka, jednak FDA wyraziła swoje preferencje dotyczące oficjalnego procesu zatwierdzania leków, a także swoje poparcie dla "rzetelnych, opartych na badaniach naukowych badań z wykorzystaniem składników pochodzących z marihuany".

Jak być bezpiecznym, publikując informacje o medycznej marihuanie

Dla wielu poradni i praktyk związanych z medyczną marihuaną media społecznościowe są głównym miejscem kontaktu z pacjentami i ich rodzinami, a także reklamowania usług, szczepów i wszelkich promocji w sklepie. W związku z rosnącą obecnością FDA, ważne jest, aby upewnić się, że Twoje wiadomości dotyczące medycznej marihuany są zgodne ze standardami tej agencji.

Aby upewnić się, że Twoje wypowiedzi są zgodne z przepisami FDA, przed opublikowaniem postu, odpowiedzią na komentarz, a nawet polubieniem lub wysłaniem tweeta zadaj sobie następujące pytania:

Czy informuje o tym, że może leczyć, uzdrawiać, zapobiegać lub diagnozować raka lub inne choroby? Czy stwierdza się w nim, że jest to lek skuteczniejszy niż tradycyjne metody leczenia? Czy używa terminu "może", aby opisać jego potencjalny wpływ na raka lub inne poważne choroby? Czy promuje niepotwierdzone korzyści lub ryzyko? Czy zawiera badania niefinansowane przez National Institute on Drug Abuse (NIHA)?

Jeśli prowadzisz zarówno strony w mediach społecznościowych, jak i witrynę internetową, koniecznie zadawaj sobie te same pytania podczas zamieszczania treści na stronie firmowej. Jak wynika z ostatnio wydanych listów ostrzegawczych, FDA będzie sprawdzać obie strony pod kątem fałszywych twierdzeń.

FDA udostępnia kompleksowy przewodnik po mediach społecznościowych, choć jest on skierowany raczej do firm, które promują leki zatwierdzone przez FDA.

Jak reagować na ostrzeżenia FDA

Wielu dostawców medycznej marihuany, którzy otrzymali ostrzeżenia od FDA, w tym producent Charlotte's Web, zgodziło się dostosować do wymagań FDA poprzez usunięcie języka lub stwierdzeń na swoich stronach internetowych i w mediach społecznościowych, które agencja uznała za fałszywe.

Jeśli otrzymasz ostrzeżenie od FDA za fałszywe twierdzenia, masz 15 dni roboczych na odpowiedź - wymaga tego prawo. Odpowiedź powinna zawierać szczegóły dotyczące kroków podjętych w celu rozwiązania wymienionych problemów lub zmian, które planujesz wprowadzić. Można również poprosić o przedłużenie terminu.

Listy ostrzegawcze od FDA często zawierają tylko próbkę naruszeń, co oznacza, że będziesz musiał przejrzeć wszystkie swoje media społecznościowe i zawartość strony internetowej, aby upewnić się, że żadne fałszywe twierdzenia nie pozostały nietknięte. Choć będzie to czasochłonny proces, zapewnienie, że Twoja poradnia lub praktyka przestrzega przepisów, pozwoli Ci kontynuować swoją pasję pomagania ludziom.

Kontaktuj się z pacjentami na MarijuanaDoctors.com

FDA ma dobre intencje, chroniąc konsumentów przed fałszywymi oświadczeniami. Istnieje jednak rosnąca potrzeba dodatkowych badań nad medyczną marihuaną, które zostaną uznane przez FDA - wiele badań opartych na podstawach naukowych już teraz pokazuje, że medyczna marihuana może działać w koordynacji z tradycyjnymi metodami leczenia raka, czy to jako środek przeciw nudnościom, stymulujący apetyt czy inny lek.

W MarijuanaDoctors.com pomagamy licencjonowanym lekarzom zajmującym się medyczną marihuaną i dyspenserom w kontaktach z pacjentami zainteresowanymi stosowaniem medycznej marihuany w celu złagodzenia bólu i dyskomfortu związanego z rakiem i innymi schorzeniami. Zacznij docierać do tysięcy potrzebujących pacjentów - bez mediów społecznościowych - rejestrując się lub kontaktując się z nami już dziś.